一次性產婦出血量計算墊巾

【產品名稱】：一次性產婦出血量計算墊巾

【型號規格】：64cm×34cm、68cm×25cm、85cm×35cm

【生產許可證編號】：豫食藥監械生產許20150112號

【產品注冊證編號】：豫械注準20172640168

【技術要求編號】：豫械注準20172640168

【結構及組成】：本產品由墊巾和彈簧秤組成，墊巾是由聚乙烯塑料薄膜、木棉、薄型粘合法非織造布加橡皮筋條、扣子組成。

【產品性能】：1.計算墊巾外觀應端正，切邊應整齊，薄厚均勻，無污漬、黃斑、破損現象；木棉片應潔凈、薄厚均勻、柔軟、平整、不允許有破洞、硬塊；扣子應完整無缺、孔眼暢通，熱合應均勻，無開縫，無焦糊。

2.彈簧秤的文字和刻度標記應清晰，彈簧稱應靈活、彈性自如，范圍在0～350ml，刻度允差±20ml。

3.計算墊巾所用的非織造布的規格不低于20g/m2 ，其斷裂強力為縱向≥17N，橫向≥3N。

4.聚乙烯薄膜的厚度應≥0.01mm。

5.計算墊巾的飽和吸水量應不少于吸水前墊巾重量的4倍。

6.扣子和橡皮筋條的縫制牢固度應承受10N的拉力不脫落。

7.橡皮筋條伸長后的長度應不小于伸長前的1.7倍。

8. 墊巾滑滲量≤30ml; 回滲量≤30.0g; 滲漏量≤1.0g。

9.墊巾水溶液的PH值為5.5~7.5。

10.計算墊巾應無菌。

11.計算墊巾經環氧乙烷滅菌后，環氧乙烷殘留量應不大于10μg∕g。                                    

【適用范圍】：用于產婦分娩后作陰部護墊及出血量計算時使用。

【禁忌癥】：暫無。

【注意事項】：

1、本品經環氧乙烷滅菌，環氧乙烷殘留量應不大于10μg/g，無菌有效期兩年。

2、本品一次性使用，用后應銷毀。

3、使用前檢查包裝是否完好，包裝破損，禁止使用。

4、使用前對產品的有效期進行確認，在有效期內使用。 

【貯 存】：包裝好的產品應貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、清潔衛生、通風良好的庫房內。

【注冊人名稱】：河南省豫北衛材有限公司

【售后服務單位】：河南省豫北衛材有限公司

【生產企業名稱】：河南省豫北衛材有限公司

【住     所】：長垣縣蒲東工業園區

【生產地址】：長垣縣蒲東工業園區

【編制日期】：2017年4月26日